一、客户应提供的基本材料和信息：

1、公司（sī）营业执照复印件及法定代表人身份证复印件；

2、公司经营场（chǎng）所、仓库地址证明文（wén）件【（房屋（wū）的规划用途必（bì）须是商业办公性质）房产权证或购房合同、租赁协议、产权人证明（产权人（rén）身份证复印件（jiàn），企业产（chǎn）权的（de）需提供（gòng）该企业法人营（yíng）业执照且盖公章（zhāng）】

3、办公（gōng）面积要求100㎡，仓库面积（50-150㎡）：即（jí）经营5个三类的面积为50㎡，5-9个三类的面积为100㎡，10个以上三（sān）类的面积为150㎡。

4、经（jīng）营范围【按（àn）医疗器械（xiè）产品目录，选择（zé）经营类（lèi）别代号（hào）、产品名称；（如6840体外诊断试剂，6846骨科植入（rù）器（qì）材等）】

5、公司人员基本身份、学历及从业简历信息

二、代办申报（bào）资（zī）料及服务：

 1、申请客户委（wěi）托或（huò）指定经（jīng）办人书面（miàn）授权证明；

 2、组（zǔ）织（zhī）编著《医疗器械经营企业（yè）许可证申请表》；

 3、编著整（zhěng）理客户公司（sī）经营（yíng）场所地理位置图、平面图；组（zǔ）织机（jī）构与部门设置说明；经营设（shè）施、设备目录；计算（suàn）机（jī）信（xìn）息管理（lǐ）系统基（jī）本情况介绍和功能说明等资料；

 4、组织对照《医疗器械经（jīng）营质（zhì）量（liàng）管理规范（fàn）》对客（kè）户（hù）进行自查核实；

 5、制定和编（biān）著客户公司经营质量（liàng）管理制度（dù）、工作程序等文件目（mù）录；

 6、组织现场布置和催促（cù）药监局现场验收；

 7、催促药监局核（hé）发证照。